Se si cerca la parola “cibo salutare” su Wikipedia, si troverà una voce sulla “manipolazione dei farmaci a base di erbe”. La seguente è una citazione.
Trattamento delle droghe grezze
In Giappone, alcune erbe medicinali indigene utilizzate nella fitoterapia cinese sono riconosciute come farmaci, mentre le erbe occidentali (droghe grezze) sono distribuite come alimenti salutari.
Le erbe occidentali sono state distribuite come integratori negli Stati Uniti e come farmaci (fitoterapici) nell’Unione Europea, ma in Giappone possono essere distribuite e vendute come alimenti salutari grazie alla deregolamentazione della forma delle erbe nel 1998 a causa delle pressioni esterne degli Stati Uniti.
Il 24 giugno 2003, il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) ha tenuto una riunione su queste erbe occidentali presso la Commissione di studio per l’esame dei preparati a base di erbe (comprese le erbe occidentali) come farmaci da banco. Sono stati ricevuti i seguenti commenti
Alcuni hanno effetti medicinali e richiedono attenzione, ma non possono essere etichettati perché sono prodotti alimentari.
In quanto OTC diretti, possono essere esaminati solo a livello di farmaci di sintesi, il che è difficile da far approvare.
Inoltre, il sistema di approvazione è diverso tra il Giappone e i Paesi dell’Unione Europea: nei Paesi dell’Unione Europea, questi farmaci vegetali esistenti devono essere testati solo sugli animali per confermarne la sicurezza, mentre in Giappone richiedono regolari studi clinici, che sono costosi e richiedono diversi anni o più per essere completati. (Per maggiori informazioni, si veda la sezione “Sperimentazioni cliniche”) Le sperimentazioni cliniche non vengono condotte per i farmaci grezzi perché non possono essere brevettati, il che rende l’operazione non redditizia per gli operatori.
Questo gruppo di studio non si è riunito una seconda volta.
Il 22 marzo 2007, la Divisione di Valutazione e Gestione dell’Ufficio per la Sicurezza Farmaceutica e Alimentare del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) ha approvato l’uso di dati esteri su erbe occidentali e altri farmaci a base di erbe distribuiti come alimenti salutari a causa delle difficoltà nell’ottenere l’approvazione in Giappone, riducendo così l’onere di richiedere l’approvazione dei prodotti medicinali in futuro.
A partire dal luglio 2007 si è riunito un “Gruppo di studio per garantire la sicurezza degli alimenti salutari”.
Ciò significa che anche se la droga grezza “Indigo naturalis” fosse un farmaco specifico per la colite ulcerosa, non sarebbe commercializzata come farmaco come invece è. In Giappone non sarebbe redditizio.
Ho sentito dire che il dottor Amano della clinica di Hiroshima sta lavorando con un’azienda farmaceutica per trasformarlo in un farmaco basato sui principi attivi della medicina erboristica cinese, ma forse stanno cercando di venderlo come farmaco in questo modo perché è efficace nella sua forma grezza, ma non riescono a garantire un profitto?
Se sono costretti a commercializzarla come farmaco quando è efficace nella sua forma “Indigo naturalis”, allora una quantità enorme di premi di assicurazione sanitaria sarà spesa per le spese di brevetto del nuovo farmaco.
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