위키피디아에서 ‘건강식품’이라는 단어를 살펴보면 ‘생약취급’이라는 항목이 있습니다.다음은 그 인용문입니다.
생약 취급
일본에서는 한방 등에서 사용되는 재래식 생약의 일부가 의약품으로 인정되고 있지만 서양 허브(생약)가 건강식품으로 유통되고 있다.
서양 허브는 미국에서는 보충제로서 EU에서는 의약품(허벌 메디슨)으로 유통되고 있었지만, 일본에서는 미국의 외압에 의해 1998년 허브류의 형태에 관한 규제 완화를 했기 때문에 건강식품으로 유통·판매할 수 있게 되었다.
2003년 6월 24일 ‘일반용 의약품으로서의 생약 제제(서양 허브 포함)의 심사 방식에 관한 검토회’에서 이러한 서양 허브에 관해 후생노동성에서도 검토회를 열었다.이하와 같은 의견이 전해졌다.
약효가 있어 주의를 요하는 것이 있으나 식품이므로 표시를 할 수 없다.
다이렉트 OTC로서 합성의약품 수준에서만 심사를 받을 수 있는데 이는 승인받기 어렵다.
더욱이 일본과 EU 국가에서는 승인제도가 달라 EU 국가에서는 이러한 기존 생약은 동물실험으로 안전성을 확인하기만 하면 되는 반면 일본에서는 고액의 비용과 수년 이상의 기간을 필요로 하는 통상적인 치험이 필요하다.(자세한 것은, 「치험」의 항목을 참조) 생약은 특허를 얻을 수 없기 때문에 사업자는 채산이 맞지 않기 때문에 치험이 행해지지 않는다.
이 검토회는 두 번째는 열리지 않았다.
2007년 3월 22일 후생노동성 의약식품국 심사관리과는 일본에서 승인이 어려워 건강식품으로 유통되던 서양 허브 등 생약에 대해서는 해외 데이터 이용을 승인했고, 앞으로는 의약품 승인 신청 부담이 줄어들게 되었다.
2007년 7월 이후 ‘건강식품의 안전성 확보에 관한 검토회’가 열렸다.
즉 생약인 Indigonaturalis가 설사 궤양성 대장염에 대한 특효약이라고 해도 그대로 의약품으로 팔리지는 않는다는 것입니다.일본에서는 수익을 확보할 수 없다니까요.
히로시마 클리닉의 아마노 선생님이 한방의 유효 성분을 바탕으로 제약 회사와 의약품으로 만들려고 노력하고 있는 것 같습니다만, 어쩌면 생약 그대로도 효과는 있지만 수익을 확보할 수 없기 때문에 그런 형태로 의약품 판매를 억지로 하려는 것일지도 모르겠네요?
만약에 Indigonaturalis 그대로도 효과가 있는데 억지로 의약품으로 만들어서 장사를 한다고 한다면 터무니없는 액수의 건강보험료가 그 신약의 특허료에 들어가는 거죠.