Om du slår upp ordet ”hälsokost” på Wikipedia kommer du att hitta en artikel om ”hantering av växtbaserade läkemedel”. Följande är ett citat.
Behandling av råa droger
I Japan erkänns vissa inhemska växtbaserade läkemedel som används i kinesisk örtmedicin som läkemedel, medan västerländska örter (råa läkemedel) distribueras som hälsokost.
Västerländska örter distribuerades som kosttillskott i USA och som läkemedel (växtbaserade läkemedel) i EU, men i Japan kan de distribueras och säljas som hälsokost på grund av att formen av örter avreglerades 1998 på grund av externa påtryckningar från USA.
Den 24 juni 2003 höll ministeriet för hälsa, arbete och välfärd ett möte om dessa västerländska örter i studiekommittén för granskning av växtbaserade läkemedelspreparat (inklusive västerländska örter) som receptfria läkemedel. Följande kommentarer har inkommit
Vissa har medicinska effekter och kräver uppmärksamhet, men kan inte märkas eftersom de är livsmedel.
Eftersom de är direkt receptfria kan de endast granskas på nivån för syntetiska läkemedel, vilket är svårt att få godkänt.
Dessutom skiljer sig godkännandesystemet mellan Japan och EU-länderna: i EU-länderna behöver dessa befintliga växtbaserade läkemedel endast testas på djur för att bekräfta deras säkerhet, medan de i Japan kräver regelbundna kliniska prövningar, som är dyra och tar flera år eller mer att genomföra. (För mer information, se avsnittet ”Kliniska prövningar”.) Kliniska prövningar genomförs inte för råa läkemedel eftersom de inte kan patenteras, vilket gör det olönsamt för aktörerna.
Denna studiegrupp träffades inte en andra gång.
Den 22 mars 2007 godkände utvärderings- och förvaltningsavdelningen vid byrån för läkemedels- och livsmedelssäkerhet vid ministeriet för hälsa, arbete och välfärd (MHLW) användningen av utländska uppgifter om västerländska örter och andra växtbaserade läkemedel som hade distribuerats som hälsokost på grund av svårigheter att få godkännande i Japan, vilket skulle minska bördan med att ansöka om godkännande av läkemedel i framtiden.
Från och med juli 2007 hölls en studiegrupp för att garantera hälsokostens säkerhet.
Detta innebär att även om den råa drogen ”Indigo naturalis” var ett specifikt läkemedel mot ulcerös kolit skulle den inte marknadsföras som ett läkemedel. I Japan skulle det inte vara lönsamt.
Jag hörde att dr Amano vid Hiroshimakliniken arbetar med ett läkemedelsföretag för att göra det till ett läkemedel baserat på de aktiva ingredienserna i kinesisk örtmedicin, men kanske försöker de sälja det som ett läkemedel på detta sätt eftersom det är effektivt i sin råa form men de kan inte säkra en vinst?
Om de tvingas marknadsföra det som ett läkemedel när det är effektivt i sin ”Indigo naturalis”-form, kommer en enorm mängd sjukförsäkringspremier att gå till patentavgifter för det nya läkemedlet.