แม้ว่ายาดิบ “Indigon naturalis” เป็นยาที่ออกฤทธิ์พิเศษสำหรับโรคลำไส้อักเสบที่มีแผลเปื่อย

เมื่อตรวจสอบคำว่า “อาหารเพื่อสุขภาพ” ในวิกิพีเดีย จะมีรายการ “การจัดการยาสด”ต่อไปนี้เป็นคำอ้างอิง

การจัดการยาสด.

ในญี่ปุ่น ยาสมุนไพรแบบดั้งเดิมบางส่วนที่ใช้ในสมุนไพรจีนได้รับการยอมรับว่าเป็นยา แต่สมุนไพรตะวันตก (ยาดิบ) ถูกแจกจ่ายเป็นผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ

สมุนไพรตะวันตกได้รับการจัดจำหน่ายเป็นยา (Haval Medison) ในสหภาพยุโรปเพื่อเป็นอาหารเสริม แต่ในญี่ปุ่นสามารถจัดจำหน่ายและจำหน่ายเป็นอาหารเพื่อสุขภาพได้เนื่องจากแรงกดดันจากสหรัฐอเมริกาในการผ่อนคลายกฎระเบียบเกี่ยวกับรูปแบบของสมุนไพรในปี 1998

เมื่อวันที่ 24 มิถุนายน พ.ศ. 2546 กระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการและแรงงานได้จัดให้มีการพิจารณาใน “การประชุมทบทวนวิธีการตรวจสอบยาชีวเภสัช (รวมถึงสมุนไพรตะวันตก)” ในฐานะยาสามัญ”มีการเสนอความคิดเห็นดังต่อไปนี้

มีฤทธิ์ทางยาและต้องใช้ความระมัดระวัง แต่ไม่สามารถแสดงได้เนื่องจากเป็นอาหาร

สามารถได้รับการพิจารณาในระดับยาสังเคราะห์ที่เป็นไดเร็กโอทีซีเท่านั้น ซึ่งเป็นเรื่องยากที่จะได้รับการอนุมัติ

นอกจากนี้ ประเทศญี่ปุ่นและประเทศ EU มีระบบการอนุมัติที่แตกต่างกัน ในขณะที่ประเทศ EU ควรตรวจสอบความปลอดภัยในการทดลองในสัตว์ ในขณะที่ประเทศญี่ปุ่นต้องใช้ค่าใช้จ่ายสูงและระยะเวลาหลายปีหรือมากกว่านั้น(ดูเพิ่มเติมที่รายการของ “การทดสอบทางการแพทย์”) การทดสอบจะไม่เกิดขึ้นเนื่องจากผู้ประกอบการไม่สามารถทำกำไรได้เนื่องจากไม่มีการจดสิทธิบัตรยา

การประชุมพิจารณาครั้งนี้ไม่ได้จัดขึ้นเป็นครั้งที่สอง

เมื่อวันที่ 22 มีนาคม พ.ศ. 2550 กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข กระทรวงสาธารณสุข ได้อนุมัติการใช้ข้อมูลต่างประเทศเกี่ยวกับยา เช่น สมุนไพรตะวันตก ซึ่งได้รับการอนุมัติยากและแจกจ่ายเป็นอาหารเพื่อสุขภาพในประเทศญี่ปุ่น โดยลดภาระในการขออนุมัติยาลง

ตั้งแต่เดือนกรกฎาคม ค.ศ. 2007 เป็นต้นมา ได้มีการจัด “ประชุมพิจารณาการรักษาความปลอดภัยของอาหารเพื่อสุขภาพ”

คือ แม้ว่ายาดิบ “Indigon naturalis” จะเป็นยาเฉพาะสำหรับโรคลำไส้อักเสบที่มีแผลเปื่อย แต่ก็จะไม่ขายเป็นยาเหมือนเดิมไม่สามารถรับประกันรายได้ในญี่ปุ่นได้

ดูเหมือนว่าอาจารย์อามาโนะจากฮิโรชิม่า คลินิก กำลังพยายามสร้างบริษัทยาและเวชภัณฑ์ขึ้นอยู่กับส่วนประกอบที่สำคัญของสมุนไพร แต่อาจจะได้ผลทั้งที่เป็นยาสดแต่ไม่สามารถรักษาผลกำไรได้ ดังนั้นจึงพยายามบังคับให้ขายเป็นยาในรูปแบบดังกล่าว

แม้ว่า “Indigon naturalis” จะมีประสิทธิผลตามที่เป็นอยู่ก็ตาม แต่ถ้าบังคับให้ทำการค้าด้วยยา ค่าประกันสุขภาพจำนวนมหาศาลก็จะนำไปรวมกับค่าสิทธิบัตรของยาตัวใหม่นั้น ๆ