Tìm hiểu từ “thực phẩm tốt cho sức khỏe” trên Wikipedia thì thấy mục “Xử lý thuốc sinh học”.Dưới đây là trích dẫn.
Xử lý thuốc sinh học
Ở Nhật Bản, một số loại thuốc sinh học truyền thống được sử dụng trong Đông y được công nhận là thuốc, nhưng thảo dược phương Tây (thuốc sinh học) đang được lưu hành như một thực phẩm tốt cho sức khỏe.
Thảo mộc phương Tây được lưu hành như một loại thuốc bổ sung ở Mỹ (Habal Medison) nhưng ở Nhật Bản, do áp lực bên ngoài của Mỹ đã nới lỏng quy định về hình thức của loại thảo mộc năm 1998 nên có thể lưu hành và bán như một loại thực phẩm tốt cho sức khỏe.
Ngày 24/6/2003, Bộ Y tế, Lao động, Phúc lợi và Phúc lợi cũng đã tổ chức một cuộc họp xem xét các loại thảo dược phương Tây này tại “Hội thảo xem xét phương pháp xét nghiệm thuốc sinh học (bao gồm thảo dược phương Tây) như một loại dược phẩm thông thường”.Có ý kiến như sau:
Thuốc có hiệu quả và cần được chú ý, nhưng vì là thực phẩm nên không thể thể hiện được.
Chỉ có thể được xét duyệt ở cấp độ dược phẩm tổng hợp với tư cách là trực tiếp OTC, nhưng điều này khó được chấp thuận.
Ngoài ra, ở Nhật Bản và các nước EU, hệ thống phê duyệt khác nhau, các loại thuốc sinh học hiện có như vậy chỉ cần kiểm tra tính an toàn bằng thí nghiệm trên động vật, trong khi ở Nhật Bản cần một thử nghiệm thông thường với chi phí đắt đỏ và thời gian trên vài năm.(Xem chi tiết tại mục “Thử nghiệm”) Thuốc sinh học không được cấp bằng sáng chế nên các doanh nghiệp không được thực hiện thử nghiệm vì không có lợi nhuận.
Cuộc họp kiểm tra này không được tổ chức lần thứ hai.
Ngày 22/3/2007, Phòng Quản lý thẩm định và kiểm định của Cục Quản lý Dược, Lao động, Phúc lợi và Phúc lợi đã phê duyệt việc sử dụng dữ liệu nước ngoài đối với các loại thuốc sinh học như thảo dược phương Tây được lưu hành như thực phẩm lành mạnh khó được phê duyệt tại Nhật Bản, từ nay sẽ giảm bớt gánh nặng xin phê duyệt thuốc.
Kể từ tháng 7/2007, đã diễn ra “cuộc họp kiểm tra đảm bảo an toàn thực phẩm lành mạnh”.
Nói cách khác, thuốc sinh học “Indigo naturalis” có thể là một loại thuốc đặc hiệu chống viêm loét đại tràng, nhưng nó sẽ không được bán như một loại thuốc.Vì ở Nhật Bản không đảm bảo được lợi nhuận.
Có vẻ như thầy Amano của Bệnh viện Hiroshima đang cố gắng biến nó thành một công ty dược phẩm và dược phẩm dựa trên thành phần có hiệu quả của thuốc đông y, nhưng có lẽ vì không đảm bảo được lợi nhuận nên mới cố gắng ép buộc bán thuốc theo hình thức đó?
Nếu cứ “Indigo naturalis” vẫn có tác dụng, nhưng lại ép buộc kinh doanh bằng thuốc thì phí bảo hiểm y tế vô lý sẽ được đổ vào phí sáng chế cho loại thuốc mới đó.
コメント