在維基百科上搜索”健康食品”這個單詞,有”處理生藥”這個項目。下面是它的引用。
處理生藥
在日本,在韓醫等中使用的傳統生藥中,有一部分被認可爲醫藥品,但西洋草藥(生藥)作爲健康食品正在流通。
西洋香草在美國作爲補充劑在歐盟作爲醫藥品(Harval Medison)流通,但在日本,由於受到美國的外部壓力,1998年放寬了對香草類形態的限制,因此可以作爲健康食品流通·銷售。
2003年6月24日,在”關於作爲一般用醫藥品的生藥製劑(包括西洋香草)的審查應有狀態的討論會”上,厚生勞動省也召開了關於這種西洋香草的討論會。提出了以下意見。
有藥效,需要注意的東西,但因爲是食品,所以不能標示。
作爲直接OTC,只能從合成醫藥品層面進行審查,但這很難得到批准。
再加上日本和歐盟國家的認可制度不同,歐盟國家這種現有的生藥只需通過動物實驗確認安全性即可,而日本則需要高額費用和需要幾年以上的時間的普通試驗。(詳情請參照”治驗”項目)由於生藥不能獲得專利,企業無法盈利,因此不能進行治驗。
該研討會的第二次會議沒有舉行。
2007年3月22日,厚生勞動省醫藥食品局審查管理科批准了在日本很難批准,作爲健康食品流通的西洋香草等生藥使用海外數據,今後醫藥品批准申請負擔將減輕。
2007年7月以後舉行了”關於確保健康食品安全性的研討會”
也就是說,即使生藥”Indigonaturalis”是對潰瘍性大腸炎的特效藥,也不會直接作爲醫藥品出售。因爲在日本無法確保收益。
聽說廣島診所的天野老師以韓醫的有效成分爲基礎,和製藥公司一起努力製作醫藥品,也許是因爲生藥本身有效果,但無法確保收益,所以想以這種形式強行銷售醫藥品吧?
如果”Indigonaturalis”仍然有效,卻硬要作爲醫藥品做生意的話,那麼鉅額健康保險費將投入到該新藥的專利費中。